มูลนิธิขาเทียม ในสมเด็จพระศรีนครินทราบรมราชชนนี

มูลนิธิขาเทียมฯ รับการตรวจประเมินเตรียมความพร้อมครั้งที่หนึ่ง เพื่อขอรับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 13485

วันที่ 14 กันยายน 2569 ศาสตราจารย์คลินิก นายแพทย์นิเวศน์ นันทจิต เลขาธิการมูลนิธิขาเทียม ในสมเด็จพระศรีนครินทราบรมราชชนนี เป็นประธานในการประชุมการตรวจประเมินเตรียมความพร้อมครั้งที่หนึ่ง เพื่อขอรับรองมาตรฐานคุณภาพ  ISO 13485 โดยมีอาจารย์ไชยพัทธ์ ตั้งเติมทรัพย์ ผู้ประเมินรับรองระบบและผู้ตรวจสอบด้านมาตรฐานอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ จากบริษัท เอสจีเอส (ประเทศไทย) จำกัด เป็นผู้ประเมิน โดยมีการตรวจเอกสาร เยี่ยมชมสถานที่และกระบวนการผลิตชิ้นส่วนขาเทียม เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485 : Medical Devices – Quality Management System ณ สำนักงานมูลนิธิขาเทียมฯ อำเภอแม่ริม จังหวัดเชียงใหม่
.
สำหรับการจัดทำระบบ ISO 13485 ครั้งนี้ มีเลขาธิการมูลนิธิฯ ทำหน้าที่ผู้บริหารสูงสุด (MR) นายแพทย์วิรัช พันธ์พานิช รองเลขาธิการฯ ฝ่ายบริหาร ทำหน้าที่ผู้แทนฝ่ายบริหาร (QMR)  ร้อยเอก นายแพทย์ หม่อมหลวงพุฒิพงศ์ เทวกุล หัวหน้างานวิจัย ทำหน้าที่ประธานคณะกรรมการควบคุมเอกสาร (DCC) โดยมีดร.กันต์ธร เก่งพล จากบริษัท ไอเอสโอไทย เน็ตเวิร์ค จำกัด เป็นที่ปรึกษาในการจัดทำระบบ ทั้งนี้ ผู้บริหาร หัวหน้างาน และบุคลากรที่เกี่ยวข้องได้ร่วมเป็นคณะกรรมการตรวจคุณภาพภายใน เพื่อเตรียมความพร้อมในการรับการตรวจประเมินตามข้อกำหนดของมาตรฐานดังกล่าว

2026-09-14

News and activities

มูลนิธิขาเทียมฯ รับการตรวจประเมินเตรียมความพร้อมครั้งที่หนึ่ง เพื่อขอรับรองมาตรฐานคุณภาพ ISO 13485