มูลนิธิขาเทียม ในสมเด็จพระศรีนครินทราบรมราชชนนี

มูลนิธิขาเทียมฯ จัดอบรมหลักสูตร ISO 13485:2016 การตรวจติดตามระบบคุณภาพภายใน ยกระดับมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์

วันที่ 23 มีนาคม 2569 ศาสตราจารย์คลินิก นายแพทย์นิเวศน์ นันทจิต เลขาธิการมูลนิธิขาเทียม ในสมเด็จพระศรีนครินทราบรมราชชนนี ให้เกียรติกล่าวต้อนรับคณะผู้บริหารและบุคลากรของมูลนิธิฯ ที่เข้าร่วมการอบรมหลักสูตร “การตรวจติดตามระบบคุณภาพภายใน” ภายใต้โครงการพัฒนาศักยภาพบุคลากรด้านมาตรฐาน ISO 13485:2016 สำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23 - 24 มีนาคม 2569 ณ ห้องประชุม สำนักงานมูลนิธิขาเทียมฯ ตำบลดอนแก้ว อำเภอแม่ริม จังหวัดเชียงใหม่ โดยมีคุณสาลินี ภวายน บริษัท SGS (ประเทศไทย) จำกัด เป็นวิทยากรถ่ายทอดความรู้ 
.
ปัจจุบัน มูลนิธิฯ ได้รับการขึ้นทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ เลขที่ สผ. 27/2568 และได้รับใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์ ลงวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2569 ซึ่งมีอายุ 5 ปี ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ ได้แก่ เท้าเทียม ขาเทียมเหนือเข่า และขาเทียมใต้เข่า ทั้งนี้ อยู่ระหว่างการดำเนินการนำระบบมาตรฐาน ISO 13485:2016 มาใช้เพื่อยกระดับคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์  โดยการจัดอบรมครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมสร้างความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับการตรวจติดตามคุณภาพภายใน ให้สอดคล้องกับระบบบริหารคุณภาพสำหรับเครื่องมือแพทย์ ตลอดจนการวางแผน การเตรียมความพร้อม การรวบรวมหลักฐาน และการจัดทำรายงานผลการตรวจติดตามให้เป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐานสากล

2026-03-23

News and activities