มูลนิธิขาเทียม ในสมเด็จพระศรีนครินทราบรมราชชนนี

มูลนิธิขาเทียมฯ จัดอบรมบุคลากร หลักสูตร ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices เพื่อยกระดับมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์

วันที่ 1 กันยายน 2568 ศาสตราจารย์คลินิก นายแพทย์นิเวศน์ นันทจิต เลขาธิการมูลนิธิขาเทียม ในสมเด็จพระศรีนครินทราบรมราชชนนี เป็นประธานเปิดการอบรมหลักสูตร ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการอบรมบุคลากร หลักสูตร ISO 13485 สำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ จัดขึ้นระหว่างวันที่ 1 - 2 กันยายน 2568 ณ ห้องประชุม อาคารเรียนและนิทรรศการ สำนักงานมูลนิธิขาเทียมฯ ตำบลดอนแก้ว อำเภอแม่ริม จังหวัดเชียงใหม่  โดยมีคุณสาลินี ภวายน จาก SGS (Thailand) Limited เป็นวิทยากรบรรยายให้ความรู้ ซึ่งมีผู้บริหารและเจ้าหน้าที่มูลนิธิฯ เข้าร่วมในการอบรมครั้งนี้
.
ปัจจุบัน มูลนิธิฯ อยู่ระหว่างการดำเนินการเพื่อจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตและเก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ ตลอดจนการรับรองคุณภาพและการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์ชิ้นส่วนขาเทียม ซึ่งครอบคลุมทั้งมาตรฐานสถานประกอบ และมาตรฐานโครงสร้างและการใช้งานของชิ้นส่วนขาเทียม ซึ่งมาตรฐาน ISO 14971-2019 เป็นการนำระบบการบริหารความเสี่ยงมาตรฐานสากลมาใช้สำหรับการจัดการคุณภาพขององค์กรด้านเครื่องมือแพทย์ การอบรมประกอบไปด้วย การบรรยายและฝึกปฏิบัติ (Workshop) เพื่อให้ผู้เข้าอบรมได้ใช้ทักษะในการจัดการความเสี่ยงสำหรับเครื่องมือแพทย์

2025-09-01

News and activities

มูลนิธิขาเทียมฯ จัดอบรมบุคลากร หลักสูตร ISO 14971:2019 Risk Management for Medical Devices เพื่อยกระดับมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์